医疗器械注册证变更最短时间

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　　医疗器械注册证变更许可程序：



　　(一)受理：



　　申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。



　　(二)许可决定：



　　行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交国家食品药品监督管理总局进行行政审批，国家食品药品监督管理总局在20日内作出予以批准或者不予批准的决定，不予批准的，应当书面说明理由。



　　(三)送达：



　　自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。



当然这只是理论上的最短时间，在现实操作中不可能会有这样的速度的。



医疗器械注册证变更和首次注册的流程和提交的资料都是不一样的，如果大家不想面对发补带来的死循环，现在普遍的做法是找一家专业的机构代理，即省事又省时。奥咨达团队中都是有着在行业十多年甚至二十多年经验的人士组成，是国内的医疗器械服务团队，有超过2600家国内外医疗器械企业选择并认可了奥咨达的专业服务。



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